SHINVA Autoklabeak FDA 510 (k) Lehen Ziurtagiria lortu zuen Txinan

 

Duela gutxi, Shinva Medical Instrument Co., Ltd.k (aurrerantzean SHINVA deitzen dena) arrakastaz lortu du FDA 510 (k) ziurtagiria bere MOST-T-rako.Autoklabea, SHINVAren autoklabe garrantzitsuek esportazio globalerako pasabidea eta kalitatea bermatzen dutela adieraziz, eta etxeko esterilizatzaileen industrian FDA 510(k) ziurtagiria lortzen duen lehen aldia da, hau da, Txinako esterilizatzaileen industrian hutsetik aurrerapen handia dena.

albisteak

 

albisteak

 

GEHIENA-TAutoklabeaT18/24/45/60/80 tenperatura altuko eta presio handiko esterilizazio bizkorreko ekipo guztiz automatikoa da presio-lurruna ertain gisa erabiliz.Medikuntza eta osasun laguntza, ikerketa zientifiko eta beste unitate batzuek esterilizatzeko erabiltzen dutegailu medikoak, laborategiko ontziak, kultura-euskarria eta itxi gabeko likidoak edo prestakinak, odolarekin edo gorputz-likidoekin kontaktuan egon daitezkeen materialak.

Produktu honen FDA 510(k) ziurtagiriak elektriko, segurtasun, EMC eta esterilizazio-errendimendu-azterketa eta azterketa konplexu batzuk dakartza.EPINTEK Labs-ek ANSI AAMI ST55: 2016 mahai gaineko lurrun-proba soluzio eta proba-zerbitzuen multzo osoa eskaintzen du segurtasunerako eta EMCrako, SHINVAren I+G eta kalitate taldearekin lan eginez, arazo tekniko eta proba konplexu batzuk gainditzeko, eta proba-txostena guztiz izan zen. FDA 510(k) onartu eta onartua.


Argitalpenaren ordua: 2022-10-14